Κορωνοϊός: Ο νέος τύπος εμβολίου με αδρανοποιημένο ιό ασφαλές για τα παιδιά

Πρόκειται για το εμβόλιο BBIBP-CorV που περιέχει αδρανοποιημένο τον ιό SARS-CoV-2
Κορωνοϊός: Ο νέος τύπος εμβολίου με αδρανοποιημένο ιό ασφαλές για τα παιδιά

Κορωνοϊός: Ο νέος τύπος εμβολίου με αδρανοποιημένο ιό ασφαλές για τα παιδιά

Εντυπωσιακά είναι τα ευρήματα μιας νέας μελέτης για έναν ακόμα τύπου εμβολίου κατά του κορωνοϊού.

Πρόκειται για το εμβόλιο BBIBP-CorV που περιέχει αδρανοποιημένο τον ιό SARS-CoV-2. Η νέα έρευνα έδειξε πως τα συμπτώματα από το εμβόλιο είναι ηπιότερα τόσο στους ενήλικες όσο και στα παιδιά.

Σημειώνεται πως ένα αποτελεσματικό εμβόλιο για τα παιδιά και τους ενήλικες θα μπορούσε να βοηθήσει στον έλεγχο της πανδημίας κορωνοϊού.

Οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα προσφάτως δημοσιευμένα αποτελέσματα κλινικής μελέτης των S. Xia και συνεργατών στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό The Lancet Infectious Diseases .

Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη κλινική μελέτη φάσης 1/2 που πραγματοποιήθηκε στην περιοχή Henan της Κίνας.

Η μελέτη

Συμμετείχαν υγιείς εθελοντές ηλικίας 3 ετών έως 17 ετών, ενώ άτομα με ιστορικό προηγούμενης λοίμωξης COVID-19 αποκλείστηκαν από συμμετοχή στη μελέτη. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε ηλικιακές κατηγορίες ως εξής: 3-5 έτη, 6-12 έτη και 13-17 έτη.

Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν τρεις δόσεις σε μεσοδιαστήματα 28 ημερών είτε του αδρανοποιημένου εμβολίου BBIBP-CorV σε δόση 2μg ή 4μg ή 8μg είτε εικονικό εμβόλιο.

Μεταξύ 14 Αυγούστου και 24 Σεπτεμβρίου 2020, 288 συμμετέχοντες που πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε το εμβόλιο (216 άτομα, 24 άτομα σε κάθε δοσολογικό επίπεδο και σε κάθε ηλικιακή κατηγορία) ή εικονικό εμβόλιο (72 άτομα, 24 άτομα σε κάθε ηλικιακή κατηγορία) στη φάση 1 της μελέτης.

Στη φάση 2 της μελέτης, 720 άτομα που πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε το εμβόλιο (540 άτομα, 60 άτομα σε κάθε δοσολογικό επίπεδο και σε κάθε ηλικιακή κατηγορία) ή εικονικό εμβόλιο (180 άτομα σε κάθε ηλικιακή κατηγορία).

Οι παρενέργειες

Η συχνότερη παρενέργεια στο σημείο της ένεσης από το BBIBP-CorV ήταν ο τοπικός πόνος (10/251 ή 4% στις ηλικίες 3-5 ετών, 23/252 ή 9% στις ηλικίες 6-12 ετών, 20/252 ή 8% στις ηλικίες 13-17 ετών).

Η συχνότερη συστηματική παρενέργεια από το BBIBP-CorV ήταν πυρετός (32/251 ή 13% στις ηλικίες 3-5 ετών, 13/252 ή 5% στις ηλικίες 6-12 ετών, 26/252 ή 10% στις ηλικίες 13-17 ετών). Οι παρενέργειες ήταν κατά το πλείστον ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.

Ο γεωμετρικός μέσος τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 ένα μήνα μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου κυμαινόταν από 105.3 έως 180.2 στις ηλικίες 3-5 έτη, από 84.1 έως 168.6 στις ηλικίες 6 έως 12 έτη, και από 88 έως 155.7 στις ηλικίες 13 έως 17 έτη.

Ο γεωμετρικός μέσος τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 ένα μήνα μετά την τρίτη δόση του εμβολίου κυμαινόταν από 143.5 έως 224.4 στις ηλικίες 3-5 έτη, από 127 έως 184.8 στις ηλικίες 6-12 έτη, και από 150.7 έως 199 στις ηλικίες 13 έως 17 έτη.

Συμπερασματικά

Συμπερασματικά, το αδρανοποιημένο εμβόλιο BBIBP-CorV έναντι της COVID-19 είναι ασφαλές και καλά ανεκτό στα δοσολογικά επίπεδα που αξιολογήθηκαν σε άτομα ηλικίας 3 έως 17 ετών.

Επιπλέον, δύο δόσεις του εμβολίου BBIBP-CorV οδήγησαν σε ισχυρές αντισωματικές απαντήσεις έναντι του SARS-CoV-2 στους νέους κάτω των 18 ετών.

Με βάση τα αποτελέσματα της συγκεκριμένης μελέτης, είναι δυνατή η αξιολόγηση των δύο δόσεων του εμβολίου BBIBP-CorV σε δόση 4μg σε άτομα κάτω των 18 ετών σε κλινικές μελέτες φάσης 3 ώστε να εξακριβωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έναντι της Covid-19.

 

 

Αρχική Σελίδα


Η αναδημοσίευση άρθρων στο Nucleus γίνεται για λόγους ενημέρωσης και δεν σημαίνει απαραιτήτως αποδοχή των απόψεων που εκφράζονται

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Theme by MyThemeShop.

Bad Behavior has blocked 362 access attempts in the last 7 days.

%d bloggers like this: